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2015年4月21日讯/生物谷BIOON/–黑色素瘤(melanoma)是源于表皮正常黑色素细胞或原有痣细胞的一种恶性肿瘤,该病起病隐袭、高度恶性、开展敏捷、预后极差,约占皮肤恶性肿瘤的1%左右。现在,黑色素瘤临床医治药物首要分为免疫疗法和BRAF骤变靶向疗法。
近来,全球闻名商场调研公司GlobalData发布一份最新陈述对全球黑色素瘤医治商场的未来开展进行了剖析。陈述指出,曩昔多年黑色素瘤医治商场一向停滞不前,但2011年百时美施贵宝免疫疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和罗氏靶向药物Zelboraf(vemurafenib)的上市,以及2014年百时美PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)、默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)、诺华靶向抑制剂Tafinlar/Mekinist(dabrafenib/trametinib,原归葛兰素史克一切)组合相继登录商场,已推进黑色素瘤成为一切首要癌症类别中增加最快的商场之一。
GlobalData估计,未来10年(2013-2023),全球黑色素瘤医治商场将以15.5%的年复合增加率(CAGR)高速增加,到2023年市值翻4倍到达56.4亿美元,该商场在2013年市值13.4亿美元。陈述指出,这一增加将首要发生在全球8个首要国家,包含美国、日本、澳大利亚、欧洲5国(英国、德国、法国、意大利、西班牙)。
在猜测期内,近期上市的PD-1免疫疗法及BRAF/MEK抑制剂组合疗法在驱动黑色素瘤商场扩张方面将发挥核心作用,这些产品微弱而继续的商场吸纳将成为驱动全球商场高速增加的强壮推进力。另一个强壮的推进力是现有疗法进入新的医治范畴,例如,PD-1免疫疗法在2015-2016猜测期内完成标签扩展进入黑色素瘤一线医治,品牌靶向疗法在后半个猜测期进入辅佐医治范畴。
陈述指出,到2023年,免疫检查点抑制剂和BRAF/MEK抑制剂在全球黑色素瘤商场的比例估计将到达97%以上,其间免疫检查点抑制剂将控制黑色素瘤商场(包含BRAF野生型和骤变型黑色素瘤细分商场),商场比例将到达67%。BRAF/MEK抑制剂组合方面,诺华的Tafinlar/Mekinist和罗氏的Zelboraf/cobimetinib将替代当时规范的BRAF单药疗法(Zelboraf,Tafinlar),而PD-1免疫疗法Keytruda和Opdivo将从BRAF骤变型和野生型黑色素瘤商场取得快速增加。根据改进的总缓解率和总生存期及可控的副作用,这些新式制剂及组合疗法将在全球范围内将完成快速而广泛的商场吸纳。但是,GlobalData指出,与单药疗法比较,组合疗法的高溢价将使其面对纳税人更大的抵触情绪。
陈述指出,百时美施贵宝的免疫疗法Yervoy将在猜测期内完成重磅出售,该药2013年在8个首要国家的出售额为8.89亿美元,到2023年出售额将到达19.6亿美元,猜测期内的CAGR为8.2%。在2015-2017年,虽然Yervoy会被PD-1免疫疗法Keytruda和Opdivo的一线医治所影响,但Yervoy/Opdivo组合计划的预期获批,将使Yervoy在后半个猜测期康复商场位置。此外,Yervoy的标签扩展将使该药进入赢利丰盛的辅佐医治商场,估计从2019年起将进一步进步其销量。
当时,黑色素瘤管线仍然十分微弱,有7个新药处于III期临床开发。但是,GlobalData估计,因为疗效显著的免疫疗法和BRAF骤变靶向药物充满商场,这7种新药将不会对整个黑色素瘤商场带来严重影响,后期进入商场的产品所面对的最大应战是开掘当时医疗需求未获满意的患者集体。现在,各大制药巨子也正在要点开发免疫疗法和靶向疗法的新式组合计划,以努力进步医治计划的缓解率和缓解继续时间;一起也在努力完成现有疗法的标签扩展。
陈述指出,黑色素瘤临床医治中最大的未获满意的医疗需求将来自BRAF野生型黑色素瘤,该集体迫切需要一种有用的医治计划。据估计,一切黑色素瘤病例中有约一半为BRAF野生型,该类黑色素瘤不适合BRAF/MEK靶向抑制剂医治。此外,黑色素瘤临床医治中其他未获满意的需求还包含:对PD-1免疫疗法无呼应的黑色素瘤集体对新药的需求,已切除黑色素瘤的患者集体对辅佐医治计划的需求,脑搬运黑色素瘤患者集体对有用医治计划的需求,可以精确猜测对免疫疗法有呼应的生物标志物。
信源:MelanomaTreatmentMarketValuetoMorethanQuadrupleto$5.64Billionby2023,saysGlobalData
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